Экспресс-анализ тесты Konsung на антиген COVID-19 (20 шт)

Экспресс-тест Konsung на антиген COVID-19.

Экспресс-тест Konsung для определения антигена COVID-19 в мазках со слизистой верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.

Упаковка содержит 20 экспресс-анализ тестов (групповая упаковка). Стоимость 1 теста - 690 рублей.

Набор реагентов предназначен для использования при качественном определении нуклеокапсидного антигена коронавируса, вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в биологическом материале человека (мазки человека, взятые из носоглотки или зева) в течение 15 минут, методом иммунохроматографического анализа.

Клинические образцы: мазки человека, взятые из зева или носоглотки.

Показания к применению: Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки или зева у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.

Противопоказанием к применению набора реагентов является нарушение целостности упаковки, истекший срок годности, не соблюдение требований инструкции, повторное использование.

Внимание! Предупреждения

1. Не используйте повреждённые тестовые кассеты с нечитаемой маркировкой или кассеты с истекшим сроком годности, с ненадлежащими условиями хранения и транспортирования.

2. Клинические образцы с недействительными результатами должны быть проверены повторно.

3. Все комплектующие набора реагентов являются изделиями однократного использования, запрещено их повторное использование.

Требования к биологическим образцам

1. Мазки человека, взятые из носоглотки или зева.

2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать ЗАГРЯЗНЕННЫХ образцов.

3. ОБРАЗЦЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ подвергать тестированию НЕМЕДЛЕННО после сбора.

4. Стабильность клинические образцов: в течение 1 часа при комнатной температуре (15-25) или 4 часа при 2-8 после отбора.

5. Перед тестированием образцы должны быть доведены до комнатной температуры.

6. ЗАПРЕЩАЕТСЯ замораживать образцы.

Принцип действия набора реагентов

Принцип действия набора реагентов основан на принципе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом и определяет белок нуклеокапсида SARS-CoV-2 в клинических образцах. Когда клинический образец добавляется в лунку тестовой кассеты, белок нуклеокапсида в образце вступает в реакцию с меченным золотом антигеном и образует иммунокомплекс, который перетекает на нитроцеллюлозную мембрану тестовой полоски. Когда иммунокомплекс достигает тестовой полосы, он вступает в реакцию с антигеном COVID-19, предварительно нанесённым на нитроцеллюлозную мембрану, фиксируется на тестовой полосе и приобретает цвет, что указывает на положительный результат. Когда остальная часть иммунокомплекса достигает контрольной полосы, она вступает в реакцию с антителом контрольной полосы, предварительно нанесённым на нитроцеллюлозную мембрану, фиксируется на контрольной полосе и приобретает цвет.

Последовательность действий:

• Распакуйте и подготовьте к тестированию содержимое упаковки. Вам понадобится стерильный тампон, буфер для лизиса, насадка с капельницей и тест кассета. Дождаться, когда она нагреется до комнатной температуры;
• Возьмите мазок из носа или носоглотки стерильным тампоном. Введите тампон до стенки носоглотки или полости рта, проведите по поверхности и затем выньте.
• Снимите защитную пленку с буфера. Потяните вверх за специальный язычок и откройте буфер.
• Вставьте тампон с мазком в буфер. Сжимайте флакон и проверните 5 раз тампоном внутри.
• Сожмите тампон в буфере и извлеките его. Убедитесь, что вся жидкость с тампона стекла в буфер.
• Плотно вставьте насадку с капельницей в буфер. Дайте постоять буферу 1 минуту.
• Переверните буфер и слейте 2 капли образца (мимо кассеты). Налейте 3 капли образца из буфера на тест-кассету. Подождите 15 минут.
• Проверьте результат через 15 минут. Внимание, не проверяйте результат больше, чем через 30 минут, так как он может быть недостоверным.
• Важно! Ровно через 15 минут проверить результат.

Если результат положительный - на кассете будет две полоски: контрольная полоска «С» и полоска результата «Т».

Положительные результаты (видно две полоски) указывают на наличие вирусных антигенов в концентрации выше уровня обнаружения.

Важно!

После открытия пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать в течение 1 часа.

Время до результата ровно 15 минут. Не проверяйте результат спустя 20 минут.

Данные экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами. Эффективно используются для экспресс скрининга на COVID-19 многими отечественными государственными клиниками и коммерческими лабораториями.

Клиническая эффективность:

• Чувствительность: 98,33%
• Специфичность: 100,00%
• Общий коэффициент совпадения: 99,1%
• Время теста и сам результат тестирования: 15 минут;
• Производитель: Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Ко., Лтд, КНР;
• Продукция сертифицирована;

Продукция сертифицирована. РУ №РЗН 2021/13922.

Буферный раствор входит в каждый набор.

Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках. В одной упаковке находится 100 отдельно упакованных тест-систем.

Содержимое тест-набора:

• Тест-кассета - 20 шт;
• Пробирка для образца - 20 шт;
• Зонд для забора образца - 20 шт;
• Буферный раствор (в пробирке для образцов) - 20 шт.
• Инструкция - 1 шт

Если в образце есть антигены к коронавирусу (то есть человек болеет COVID-19), то они остановятся на полоске обнаружения (красной линии Т), потому что она помечена вторым специфическим антителом. На полоске обнаружения образуется комплекс: окрашенный полимер, меченый моноклональным антителом к новому коронавирусу, — антиген — моноклональное антитело, нанесённое на полоску. Она окрашивается в красный цвет, сигнализируя о наличии антигенов в образце.

Если в образце нет антигенов (то есть человек или не болеет COVID-19, или количество антигенов в образце ниже уровня обнаружения), то полоска обнаружения окрашиваться не будет.

В любом случае при проведении анализа будет окрашиваться линия контроля качества С. Это свидетельствует о правильной работе тест-кассеты. Если в результате теста полоска С не возникнет, значит анализ был проведён неправильно или кассета недействительна, и его нужно повторить на новой кассете.

Внимание! Отрицательные результаты не исключают COVID-19. Их нельзя использовать в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациентов. Все результаты теста следует оценивать вместе с другими клиническими данными, доступными врачу.