Экспресс-анализ тест GenSure на антиген COVID-19
Описание Экспресс-анализ тест GenSure на антиген COVID-19
Экспресс-тест
GenSureтм на антиген COVID-19.
Один из самых
точных тестов на рынке для определения наличия коронавируса, который основан на
принципе иммунохроматографии.
Экспресс-тест
GenSure для определения антигена COVID-19 в мазках со слизистой верхних
дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
Простой, наглядный тест, напоминающий известный тест для определения беременности.
Последовательность
действий:
- Достать кассету из
холодильника;
- Дождаться, когда она
нагреется до комнатной температуры;
- Взять мазок из носа (см.
правила взятия мазка со слизистой);
- Поместить мазок в
пробирку с буферным раствором;
- Тщательно смыть мазок
жидкостью в пробирке;
- Закрыть крышкой;
- Активно перемешать;
- Используя пробирку как
пипетку, поместить 3 капли смыва в лунку кассеты (S).
Важно! Ровно через
15 минут проверить результат.
Если результат
положительный - на кассете будет две полоски: контрольная полоска «С» и полоска
результата «Т».
Тест работает по
методу иммунохроматографического анализа (ИХА). Жидкость, в пробирке содержит
меченые антитела специфические для N-белка SARS-CoV-2. Внутри кассеты -
нитроцеллюлозная мембрана, также с антителами специфическими для N-белка
SARS-CoV-2. Антитела прикреплены в области обнаружения.
Принцип действия
теста на ковид состоит в том, что жидкость, полученная при мазке помещается в
лунку тест-кассеты. При наличии в мазке вируса (антигена) меченые антитела
связываются с антигеном. По мере намокания жидкостью антитела связанные с
антигеном доходят до области прикреплённых антител. В результате образуется
комплекс с мечеными антителами и антителами в области тест полоски. Полоска
становится видимой.
Положительные
результаты (видно две полоски) указывают на наличие вирусных антигенов в
концентрации выше уровня обнаружения.
Важно!
После открытия
пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать в течение 1
часа.
Время до
результата ровно 15 минут. Не проверяйте результат спустя 20 минут.
Данные
экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами.
Эффективно используются для экспресс скрининга на COVID-19 многими
отечественными государственными клиниками и коммерческими лабораториями.
Клиническая
эффективность:
- Чувствительность: 96,86%
(95% ДИ = 93,29% ~ 98,84%);
- Специфичность: 100,00%
(95% ДИ = 98,97% ~ 100,00%);
- Общий коэффициент
совпадения: 98,91% (95% ДИ = 97,63% ~ 99,60%);
- Время теста и сам
результат тестирования: 15 минут;
- Производитель: GenSure
Biotech Inc., Хэбэй, КНР;
- Продукция
сертифицирована;
- Срок годности - 18
месяцев со дня производства.
Продукция
сертифицирована. РУ №РЗН 2021/13761. В регистрационном удостоверении
зарегистрирован также зонд для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке.
Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР.
Буферный раствор входит в каждый набор.
Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках. В одной упаковке находится 6 отдельно упакованных тестов.
Содержимое
тест-набора:
- Тест-кассета;
- Пробирка для образца;
- Зонд для забора образца;
- Буферный раствор (в пробирке для образцов)
Теги: Экспресс-анализ тест GenSure на антиген COVID-19, GenSure Biotech Inc., Анализы
Характеристики Экспресс-анализ тест GenSure на антиген COVID-19
Общие параметры | |
---|---|
Регистрационное удостоверение медицнского изделия | Есть, РУ №РЗН 2021/13761 |
Результат тестирования | до 15 минут |
Срок годности | 18 месяцев |